環(huán)氧乙烷滅菌裝置是一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵設(shè)備，安裝操作、使用管理有其特殊要求，使用環(huán)氧乙烷做滅菌劑， 環(huán)氧乙烷是一種廣譜滅菌劑，可在常溫下殺滅各種微生物，包括芽孢、結(jié)核桿菌、細(xì)菌、病毒、真菌等。
一、概述
         目前醫(yī)療器械廣泛采用環(huán)氧乙烷來(lái)滅菌的。環(huán)氧乙烷是易燃易爆的有毒氣體，分子式為C2H4O，具有芳香的醚味，在4°C時(shí)候相對(duì)密度為0.884，沸點(diǎn)為10.8°C,其密度為1.52g/cm3，在室溫條件下，很容易揮發(fā)成氣體，當(dāng)濃度過(guò)高時(shí)可引起爆炸。
        優(yōu)點(diǎn)是：
1. 能殺滅所有微生物，包括細(xì)菌、芽孢。
2. 滅菌物品可以被包裹、整體封裝，可保持使用前呈無(wú)菌狀態(tài)。
3. 相對(duì)而言，EO不腐蝕塑料、金屬和橡膠, 不會(huì)使物品發(fā)生變黃變脆。
4. 能穿透形態(tài)不規(guī)則物品并滅菌。
5. 可用于那些不能用消毒劑浸泡，干熱、壓力、蒸汽及其他化學(xué)氣體滅菌之物品的滅菌。
二、環(huán)氧乙烷氣體滅菌
           環(huán)氧乙烷氣體殺菌力強(qiáng)、殺菌譜廣，可殺滅各種微生物包括細(xì)菌芽孢，屬滅菌劑。
2．1適用范圍
          環(huán)氧乙烷不損害滅菌的物品且穿透力很強(qiáng)，故多數(shù)不宜用一般方法滅菌的物品均可用環(huán)氧乙烷消毒和滅菌。例如，電子儀器、光學(xué)儀器、醫(yī)療器械、書(shū)籍、文件、皮毛、棉、化纖、塑料制品、木制品、陶瓷及金屬制品、內(nèi)鏡、透析器和一次性使用的診療用品等。環(huán)氧乙烷是目前**主要的低溫滅菌方法之一。
2．2使用方法
          由于環(huán)氧乙烷易燃、易爆，且對(duì)人有毒，所以必須在密閉的環(huán)氧乙烷滅菌器內(nèi)進(jìn)行。
  （1）環(huán)氧乙烷滅菌器及其應(yīng)用：
a. 目前使用的環(huán)氧乙烷滅菌器種類很多，大型的容器有數(shù)十立方米，中等的有1～10立方米，小型的有零點(diǎn)幾**1立方米。它們各有不同的用途。
b. 大型環(huán)氧乙烷滅菌器：一般用于大量處理物品的滅菌，濃度為500 mg/L～1000mg/L，在55℃～60℃下作用6h。
c. 中型環(huán)氧乙烷滅菌器：一般用于一次性使用診療用品的滅菌。這種滅菌設(shè)備完善，自動(dòng)化程度高，可用純環(huán)氧乙烷或環(huán)氧乙烷和二氧化碳混合氣體。一般要求滅菌條件為：濃度500 mg/L～1000mg/L，溫度，50℃～60℃，相對(duì)濕度40%～80%，作用時(shí)間4-8 h。滅菌完成需抽真空。滅菌物品常用可透過(guò)環(huán)氧乙烷的塑料薄膜密閉包裝。如果在小包裝上帶有可過(guò)濾空氣的濾膜，則滅菌效果更好。
d. 小型環(huán)氧乙烷滅菌器，多用于醫(yī)療衛(wèi)生部門處理少量醫(yī)療器械和用品，目前有100%純環(huán)氧乙烷或環(huán)氧乙烷和二氧化碳混合氣體。這類滅菌器自動(dòng)化程度比較高，可自動(dòng)抽真空，自動(dòng)加藥，自動(dòng)調(diào)節(jié)溫度和相對(duì)濕度，可自動(dòng)控制滅菌時(shí)間。
e. 對(duì)中型和小型環(huán)氧乙烷滅菌器的要求是：有較好的耐壓性能和密閉性能，應(yīng)能承受1.25倍工作壓力的水壓試驗(yàn)，無(wú)變性和滲漏；加藥量準(zhǔn)確，保溫性能好，可以調(diào)節(jié)滅菌器內(nèi)的溫度和相對(duì)濕度；排出的殘余環(huán)氧乙烷經(jīng)無(wú)害化處理，滅菌物品中殘留環(huán)氧乙烷應(yīng)低于相關(guān)規(guī)定。
（2）滅菌前物品準(zhǔn)備與包裝
         環(huán)氧乙烷幾乎可用于所有醫(yī)療用品的滅菌，但不適用于食品、液體、油脂類、滑石粉和動(dòng)物飼料等的滅菌。適合于環(huán)氧乙烷滅菌的包裝材料有紙、復(fù)合透析紙、布、無(wú)紡布、通氣型硬質(zhì)容器、聚乙烯等；不能用于環(huán)氧乙烷滅菌的包裝材料有金屬箔、聚氯乙烯、玻璃紙、尼龍、聚酯、聚偏二氯乙烯、不能通透的聚丙烯。改變包裝材料應(yīng)作驗(yàn)證，以保證被滅菌物品滅菌的可靠性。
 （3）滅菌物品裝載
          滅菌柜內(nèi)裝載物品上下左右均應(yīng)有空隙，物品裝載量不應(yīng)超過(guò)柜內(nèi)總體積的70-80%。
 （4）滅菌處理
          應(yīng)按照環(huán)氧乙烷滅菌器生產(chǎn)廠家的操作使用說(shuō)明書(shū)的規(guī)定執(zhí)行；根據(jù)滅菌物品種類、包裝、裝載量與方式不同，選擇合適的滅菌參數(shù)。
a. 濃度、溫度和滅菌時(shí)間的關(guān)系: 在一定范圍內(nèi)，溫度升高、濃度增加，可使滅菌時(shí)間縮短。在使用環(huán)氧乙烷滅菌時(shí)必須合理選擇溫度、濃度和時(shí)間參數(shù)。
b. 控制滅菌環(huán)境的相對(duì)濕度和物品的含水量: 細(xì)菌本身含水量和滅菌物品含水量，對(duì)環(huán)氧乙烷的滅菌效果均有顯著影響。一般情況下，以相對(duì)濕度在40%～80% 為**好。含水量太少，影響環(huán)氧乙烷的滲透和環(huán)氧乙烷的烷基化作用，降低其殺菌能力；含水量太多，環(huán)氧乙烷被稀釋和水解，也影響滅菌效果。
c. 注意菌體外保護(hù)物對(duì)滅菌效果的影響: 菌體表面含有的有機(jī)物越多，越難殺滅；有機(jī)物不僅可影響環(huán)氧乙烷的穿透，而且可消耗部分環(huán)氧乙烷。在無(wú)機(jī)鹽或有機(jī)物晶體中的微生物，用環(huán)氧乙烷難以殺滅。因此進(jìn)行環(huán)氧乙烷滅菌前，必須將物品上有機(jī)和無(wú)機(jī)污物充分清洗干凈，以保證滅菌成功。
2． 3滅菌程序
（1） 環(huán)氧乙烷滅菌程序需包括預(yù)熱、預(yù)濕、抽真空、通入氣化環(huán)氧乙烷達(dá)到預(yù)定濃度、維持滅菌時(shí)間、清除滅菌柜內(nèi)環(huán)氧乙烷氣體、解析以去除滅菌物品內(nèi)環(huán)氧乙烷的殘留。
（2） 環(huán)氧乙烷滅菌時(shí)可采用100%純環(huán)氧乙烷或環(huán)氧乙烷和二氧化碳混合氣體。禁止使用氟利昂。
（3） 解析可以在環(huán)氧乙烷滅菌柜內(nèi)繼續(xù)進(jìn)行，也可以放入專門的通風(fēng)柜內(nèi)，不應(yīng)采用自然通風(fēng)法。
（4） 環(huán)氧乙烷殘留主要是指環(huán)氧乙烷滅菌后留在物品和包裝材料內(nèi)的環(huán)氧乙烷和它的兩個(gè)副產(chǎn)品氯乙醇乙烷和乙二醇乙烷；接觸過(guò)量環(huán)氧乙烷殘留可引起病人灼傷和刺激。環(huán)氧乙烷殘留的多少與滅菌物品材料、滅菌的參數(shù)、包裝材料和包裝大小、裝載量、解析參數(shù)等有關(guān)。
2．4 注意事項(xiàng)：
      (1)  環(huán)氧乙烷滅菌器的安裝要求
           環(huán)氧乙烷滅菌器必須安放在通風(fēng)良好的地方，切勿將它置于接近火源的地方。為方便維修及定期保養(yǎng)，環(huán)氧乙烷滅菌器各側(cè)應(yīng)預(yù)留空間。應(yīng)安裝專門的排氣管道，且與大樓其它排氣管道完全隔離。
      (2)   環(huán)氧乙烷安全防護(hù)原則及注意事項(xiàng)
a. 保證環(huán)氧乙烷滅菌器及氣瓶或氣罐遠(yuǎn)離火源和靜電。
b. 環(huán)氧乙烷存放處，應(yīng)無(wú)火源，無(wú)轉(zhuǎn)動(dòng)之馬達(dá)，無(wú)日曬，通風(fēng)好，溫度低于40℃。嚴(yán)格按照G家制定的有關(guān)易燃易爆物品儲(chǔ)存要求進(jìn)行處理。
c. 投藥及開(kāi)瓶時(shí)不能用力太猛，以免藥液噴出。
d. 每年對(duì)環(huán)氧乙烷工作環(huán)境進(jìn)行空氣濃度的監(jiān)測(cè)。
e. 應(yīng)對(duì)環(huán)氧乙烷工作人員進(jìn)行專業(yè)知識(shí)和緊急事故處理的培訓(xùn)。過(guò)度接觸環(huán)氧乙烷后，迅速將患者移離中毒現(xiàn)場(chǎng)，立即吸入新鮮空氣；皮膚接觸后，用水沖洗接觸處**少15min，同時(shí)脫去臟衣服。 眼接觸液態(tài)環(huán)氧乙烷或高濃度環(huán)氧乙烷氣體**少?zèng)_洗眼10min，遇前述情況，均應(yīng)盡快就診。
f. 按照生產(chǎn)廠商要求定期對(duì)環(huán)氧乙烷滅菌設(shè)備進(jìn)行清潔維修和調(diào)試。
g. 環(huán)氧乙烷遇水后可形成有毒的乙二醇，故不可用于食品的滅菌。