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醫(yī)藥包裝企業(yè)如何在競爭中突圍

業(yè)內(nèi)人士指出,新醫(yī)改的不斷推出和縱深所帶來的醫(yī)藥市場擴容,是拉動醫(yī)藥包裝市場增長的主要動力之一。目前,G內(nèi)醫(yī)藥包裝同行業(yè)產(chǎn)能擴張已完成,新一輪的同業(yè)競爭已經(jīng)開始,藥品包裝的相容性是我G醫(yī)藥包裝廠shou先應(yīng)該突破的shou要難題,開發(fā)新產(chǎn)品、優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、技術(shù)改造節(jié)能降耗等降低產(chǎn)品成本,成為企業(yè)必經(jīng)的突圍之路。
  行業(yè)混沌,企業(yè)困頓
  近年來我G醫(yī)藥包裝產(chǎn)業(yè)保持10%以上的年均增長率,其生產(chǎn)總值已占全G包裝業(yè)生產(chǎn)總值的10%以上,高于制藥工業(yè)占全G工業(yè)總產(chǎn)值的比例。 但我G藥包材行業(yè)整體實力仍較弱,大多規(guī)模小、管理水平低,中低端產(chǎn)品低水平重復建設(shè)嚴重、新產(chǎn)品新技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用不足,質(zhì)量標準和體系建設(shè)仍不健全。
  結(jié)構(gòu)不合理、產(chǎn)品檔次不夠高、創(chuàng)新能力弱、人才短缺,是目前藥包材行業(yè)較為突出的問題。資金緊張、融資困難、市場競爭激烈也進一步阻礙了企業(yè)的發(fā)展壯大。
  據(jù)中G醫(yī)藥包裝門戶相關(guān)資料顯示,目前我G醫(yī)藥包裝*域共有上千家生產(chǎn)企業(yè),可以生產(chǎn)90%以上的包材產(chǎn)品,但大多規(guī)模小、技術(shù)及管理水平不高,中低端產(chǎn)品低水平重復嚴重。而醫(yī)用包裝企業(yè)的凈利潤下降,主要是受到下游制藥企業(yè)部分限產(chǎn),上游資源類原材料、化工產(chǎn)品的價格上漲,以及同行業(yè)無序競爭的影響。
  但是,有不足就有機會。
  相容性研究促產(chǎn)業(yè)升級
  醫(yī)藥包裝行業(yè)“十二五”規(guī)劃,將把很多本來不受監(jiān)管的內(nèi)容重新納入監(jiān)管范圍,這使得制藥企業(yè)必須更加重視包裝材料的相容性,對醫(yī)藥包裝企業(yè)來說,是一個難得的機遇。
  據(jù)新規(guī),包裝相容性將是監(jiān)管部門在2012年的重點工作內(nèi)容。據(jù)了解,藥品裝在包裝材料之后,還可能發(fā)生遷移、滲透、腐蝕、吸附等諸多情況,進而影響藥物質(zhì)量。而相容性實驗正是為了考察藥包材與藥物之間是否發(fā)生這些現(xiàn)象,其目的在于保證藥物的安全性、有效性和均一性。制藥企業(yè)和包材生產(chǎn)企業(yè)需在藥品相容性實驗等方面多下功夫,以更好地指導和推廣應(yīng)用質(zhì)量更優(yōu)、安全性更好的藥用包材,并解決升級包材在實際應(yīng)用中出現(xiàn)的各種問題。
  “現(xiàn)階段企業(yè)對藥包材與藥品相容性的認識與研究還比較薄弱,企業(yè)亟需提高業(yè)務(wù)研究水平,使之與新版GMP的要求和理念相對接。”**指出。
  新版GMP引商機,加速企業(yè)升級
  新版GMP的實施不僅對制藥企業(yè)的硬件設(shè)備提出了新的要求,成就了一批制藥裝備企業(yè)的成長,同時也成了醫(yī)藥包裝行業(yè)一次升級契機。據(jù)中G醫(yī)藥包裝門戶調(diào)查顯示,相關(guān)企業(yè)對新版GMP實施后產(chǎn)品升級需求的認識與投入正在逐步加強。
  新版GMP提高了無菌制劑生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度要求,尤其是對注射劑藥品生產(chǎn)企業(yè)的包裝工藝驗證、滅菌、凈化廠房改造等要求更為嚴格,隨之也對醫(yī)藥包裝材料的潔凈級別提出了新的要求。
 受新版GMP影響,輸液藥品的包裝形式,以及所涉及的藥用玻璃、非PVC軟袋等各種包裝容器及其原輔料、配件等產(chǎn)品的創(chuàng)新升級已成燃眉之急。故與藥包材的產(chǎn)品升級相呼應(yīng)的,是包材專用輔料的同步升級。某公司董事長表示,隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的調(diào)整,劑型改造也逐步步入深水區(qū),帶動了藥用輔料的升級改造。目前藥用輔料**需要的不是新產(chǎn)品的研發(fā),而是傳統(tǒng)優(yōu)勢品種的二次開發(fā)。過去部分中小企業(yè)對原輔料的風險意識不夠強,在新版GMP要求對供應(yīng)商采用現(xiàn)場質(zhì)量審計方式,增加對原輔料企業(yè)的風險評估后,相關(guān)輔料企業(yè)必須加強風險管理意識,尤其是承接外資企業(yè)業(yè)務(wù)的企業(yè)。
  醫(yī)藥包裝材料DMF制度重點建立醫(yī)藥包裝材料資料信息數(shù)據(jù)庫。新DMF制度實施后,如果產(chǎn)業(yè)不進行升級,藥品和醫(yī)藥包裝產(chǎn)品的質(zhì)量和標準將無法提高。有分析師認為,新版GMP的實施,將shou先帶動這些企業(yè)對原有產(chǎn)品的升級改造,以及新產(chǎn)品、新技術(shù)的開發(fā)和應(yīng)用。這是推動醫(yī)藥包裝產(chǎn)業(yè)在“十二五”期間更迅速發(fā)展的動力之一。行內(nèi)人士普遍認為,新醫(yī)改不斷深入、新版GMP制度和新版藥典的頒布實施,都對醫(yī)藥包裝產(chǎn)業(yè)提出了更高要求,也為該行業(yè)帶來了升級的契機。
  新版GMP對藥品包裝工藝驗證和藥包材潔凈級別都提出了更高要求,這為開發(fā)**醫(yī)藥包裝產(chǎn)品提供了難得的機會。面對制藥工業(yè)的新要求,開發(fā)**藥包材產(chǎn)品勢在必行。
  相關(guān)企業(yè)也早已看準這樣的機會,近來在引進G外先進生產(chǎn)線,加快技術(shù)開發(fā)進度方面十分給力,或紛紛進入中G**玻璃市場等。
  2012年行業(yè)發(fā)展趨勢
  我G政府進一步加大環(huán)保產(chǎn)業(yè)的扶持力度。推出綠色環(huán)保包裝相關(guān)優(yōu)惠政策。有實力的企業(yè)需積極開發(fā)新產(chǎn)品和采用新技術(shù),促進循環(huán)經(jīng)濟和綠色環(huán)保包裝產(chǎn)業(yè)發(fā)展,亦可從中尋覓良機。現(xiàn)在的綠色包裝材料有很多種,大體上可以分為重復再用和再生的包裝材料、可食性包裝材料、可降解材料和紙材料四種。
  在包裝生產(chǎn)迅速發(fā)展的過程中,我G在對廢棄物的管理、處置和回收利用等方面與發(fā)達G家尚存較大差距,加大對包裝廢棄物的循環(huán)再生力度是大勢所趨。
  包裝材料的回收利用具有明顯的經(jīng)濟效益和生態(tài)效益。據(jù)有關(guān)**介紹,包裝廢棄物雖然種類繁多,但包裝廢棄物大都是可再生資源。隨著包裝廢棄物產(chǎn)量持續(xù)增長,包裝廢棄物的處理技術(shù)日趨成熟,為循環(huán)再生提供了充足的生產(chǎn)資源。處理后的包裝廢棄物具有廣闊的用途,市場前景看好。
  我G制藥工業(yè)的飛速發(fā)展,醫(yī)藥包裝業(yè)獲得了巨大的生存空間。企業(yè)得跟上G際同行步伐,抓住機遇,確立并應(yīng)用符合時代需求的包裝理念,適應(yīng)消費者環(huán)保意識的變化。據(jù)了解,現(xiàn)已有醫(yī)藥包裝企業(yè)著手進行綠色包裝的開發(fā),主要有:可循環(huán)使用的包裝、環(huán)境調(diào)節(jié)包裝、高阻隔包裝、無菌包裝、抗菌包裝等。     
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